第178章 陆远征来了(2/4)
三个人坐下来,赵德明在靠门的位置,陆远征和贺知舟隔着茶几面对面。
陆远征把公文包放在脚边,没有急着拉拉链。
“贺医生,我先把来意说清楚。
我不是来挖人的,也不是来谈商业合作的。”
贺知舟的手搁在扶手上,没提水杯也没交叉手指。
“那你来干什么?”
“请教。”
陆远征把眼镜推了一下,镜片上映了一道窗户的光。
“华康在做一款新型口服抗凝药,到了三期临床阶段。
前两期数据很漂亮,安全性和有效性都过了线,我们以为三期只是走流程。
结果三个月前开始出问题了。”
“什么问题?”
“出血并发症的发生率比预期高了将近一倍。”
贺知舟的眉毛动了一下。
“受试者选入排出标准有没有问题?”
“反复查过,没有问题,入组标准跟二期一致。”
“终点事件的判定呢?”
“独立委员会盲审的,判定标准跟fda的指南一致。”
贺知舟的手指在扶手上敲了两下。
“你把数据带了?”
陆远征弯腰拉开公文包的拉链,抽出一叠大概三十页的打印材料,用燕尾夹夹着。
“这是三期临床的中期分析报告,脱敏版,受试者信息全部编码化了。”
贺知舟接过来,翻开第一页。
接待间里安静了下来,赵德明端着水杯喝了一口,杯沿碰牙齿的声音在这个安静里显得有点响。
贺知舟看报告的速度不快,但每翻一页的间隔很均匀,大概十五秒一页。
翻到第十二页的时候他停了。
“亚组分析做了吗?”
陆远征坐直了。
“做了,按年龄和性别分层,没有发现显著差异。”
“肾功能呢?”
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