「还有一件事，我也不瞒你。」

老卡伯特往椅背上靠了靠，把双手交叉放在桌面上。

「我们家做了这麽多年器械。

关节假体、脊柱内固定、创伤接骨板，该做的都做过了。

市场被史赛克、美敦力和强生DePuy几家巨头占着，我们想再往上走，空间已经很有限了。」

「这两年我一直在考虑转型。

药品市场比器械大得多，增长也快得多。

但我们没有药物研发的基础，从零开始做太慢了。」

「跟华国企业合作是一条路。

他们有药，有数据，缺的是进入美国市场的通道。

我们有本土的关系网络和合规经验，大家可以各取所需。」

「所以这笔生意对你来说也有利。」林恩说。

「对。

我是生意人，这里面当然有我的好处。

每一方都带着自己的利益来，关键看这些利益能不能对得上。」

林恩点了一下头。

能先把自家那份好处说清楚，後面就省得互相猜。

「合作的框架是什麽？」

老卡伯特看了朱利安一眼。

「你在医学院学过新药审批的流程吧？」

朱利安想了想。

「IND，三期临床，NDA。」

「一种新药想在美国上市，要过几道关。」

「第一步是IND，也就是研究性新药申请。

药企得把成分、实验室数据、动物试验和人体试验方案都报给FDA。

FDA有三十天审核期，期间没有叫停，临床试验才能启动。」

「後面通常分三期。

一期几十个人，先看安全性和剂量。

二期扩大到几百人，判断药到底有没有效。

三期再招几百到上千人，用更严格的设计确认疗效和安全性。」
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